Información sobre el clavo PF

1.Material y diseño

• Fibras de carbono orientadas longitudinalmente y en diagonal, lo que da resistencia en varios planos.
• El “lag screw” (tornillo de tracción) tiene un recubrimiento ultrafino de titanio.
• La tapa (“nail cap”) es de material compuesto y es radiolúcida, lo que facilita su ubicación mediante imágenes.

2.Marcadores radiopacos

• Tiene marcadores radiopacos alrededor de los orificios de perforación y a lo largo del eje del clavo para guiar el posicionamiento.

3.Geometría y tamaños

• Tiene una anteversión proximal de 5° según la ficha técnica.
• Su tamaño del calvo PF “corto” (short): Short: longitud de 180 mm.
• Diámetro proximal: ~17 mm.
• Opciones de “nail cap” en 0, 5 o 10 mm.

4.Tornillos

• El tornillo de tracción (“lag screw”) es canulado (hueco) para permitir su inserción guiada.
• El sistema incluye tornillos de bloqueo (interlocking) proximales y distales. Según la documentación FDA, el tornillo “lag” tiene diámetros y longitudes entre ~ 80 mm y 110 mm. Acceso a Datos de la FDA
• Para algunos modelos de clavo corto, el tornillo de fijación viene premontado; en los largos, se entrega por separado según el proveedor.

5.Propiedades mecánicas

• Módulo de elasticidad mejorado: el material compuesto (carbono + PEEK) tiene una rigidez más parecida al hueso cortical, lo que puede reducir puntos de estrés (“stress risers”).
• Alta resistencia a la fatiga (“unparalleled fatigue strength”): el clavo soporta muy bien ciclos repetidos de carga.

6.Compatibilidad con imágenes médicas

• Radiolúcido: permite una muy buena visualización de la fractura en intraoperatorio y seguimiento por rayos X.
• Mínimos artefactos en resonancia magnética (MRI) o TC, lo que facilita el estudio de tejidos blandos alrededor del clavo.
• Muy útil para fracturas patológicas: al no interferir tanto con imágenes, es ideal para pacientes con tumores o metástasis que requieren seguimiento por imágenes.

7.Aprobaciones y regulación

• Como se dijo, tiene aprobación FDA (pre-market notification K151010) para su uso en fracturas del fémur proximal. Acceso a Datos de la FDA
• El sistema incluye también instrumentos quirúrgicos específicos para su inserción, extracción y posicionamiento (según el manual quirúrgico).
• El material se suministra estéril.